藥品GMP認證

　　實驗室行業(yè)中建設藥品GMP認證分為國家和省兩級進行，根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規(guī)范》和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟，組織對藥品生產企業(yè)的認證工作;符合《藥品生產質量管理規(guī)范》的，發(fā)給認證證書。其中，生產注射劑、放射性藥品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產企業(yè)的認證工作，由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責。

　　上海實驗室裝修中實驗室行業(yè)中哪些企業(yè)需要進行GMP認證

　　藥品GMP認證流程和所需時間

　　1、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認證申請和申報材料

　　2、省局藥品安全監(jiān)管處對申報材料形式審查(5個工作日)

　　3、認證中心對申報材料進行技術審查(10個工作日)

　　4、認證中心制定現場檢查方案(10個工作日)

　　5、省局審批方案(10個工作日)

　　6、認證中心組織實施認證現場檢查(10個工作日)

　　7、認證中心對現場檢查報告進行初審(10個工作日)

　　8、省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)

　　9、報國家局發(fā)布審查公告(10個工作日)

　　上海實驗室裝修中藥品GMP認證細分領域

　　1.藥品生產企業(yè)GMP認證

　　2.中藥飲片GMP認證

　　3.原料藥車間GMP認證

　　4.口服制劑車間GMP認證

　　5.片劑GMP認證

　　6.膠囊劑GMP認證

　　7.顆粒劑GMP認證

　　8.散劑GMP認證

　　9.滴丸劑GMP認證

　　10.栓劑GMP認證

　　11.注射劑GMP認證

　　12.放射性藥品GMP認證

　　13.生物制品GMP認證

　　上海實驗室裝修中化妝品GMP認證

　　化妝品GMP是以《化妝品產品的良好生產規(guī)范——顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標準，基于對顧客的健康保護為出發(fā)點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，無論在國內生產還是從國外進口，都必須符合美國聯邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，即實施GMP認證和符合相關產品標準(EN76/768/EEC指令)，以確保消費者正常使用后的健康。

　　上海實驗室裝修中化妝品GMP認證程序

　　企業(yè)首先要建立符合GMP規(guī)范的管理系統(tǒng)，然后向有關的權威機構申請認證，由權威機構委派專家到企業(yè)現場進行審查，證實生產企業(yè)的硬件、設施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經達到相應水平，產品質量得到穩(wěn)定控制，確認該企業(yè)的各方面條件均符合GMP要求，上海實驗室裝修以及對審查過程中發(fā)現的問題實施有效改進并得到審查機構認可后，有關權威機構會發(fā)給企業(yè)相關的GMP認證證書，證書內容包括：企業(yè)名稱、地址、加工產品類型、證書有效期限等。目前，化妝品GMP認證分兩種：一種是美國FDA對其國內的化妝品生產企業(yè)(及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認證;另一種是歐共體對其區(qū)域內的化妝品生產企業(yè)(及出口到其區(qū)域內或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認證;這兩種認證，其基本內容相差不太，只是一些細則上的嚴格程度不同。

　　來源：上海實驗室裝修   http://www.meifng.cc/syszx/